做方法確認(rèn)，你必須知道這這些概念1（中英文）

  在實(shí)踐中，日常檢測(cè)使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認(rèn)研究加以評(píng)價(jià)的。下面給大家列舉出和方法確認(rèn)相關(guān)概念，方便大家理解。并附上英文對(duì)照。

1.方法確認(rèn)Method Validation

實(shí)驗(yàn)室通過試驗(yàn)，提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。

注：方法確認(rèn)應(yīng)當(dāng)建立方法的性能特性和使用的限制條件，并識(shí)別影響方法性能的因素及影響程度，確定方法所適用的基體，以及方法的正確度和精密度。(ISO/IEC指南99：2007，2.45)

2.方法驗(yàn)證Method Verification

實(shí)驗(yàn)室通過核查，提供客觀有效證據(jù)證明滿足方法規(guī)定的要求。

(ISO/IEC指南99：2007，2.44)

3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)方法確認(rèn)In-house Method Validation

在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，在合理的時(shí)間間隔內(nèi)，用一種方法在預(yù)定條件下對(duì)相同或不同測(cè)試樣品進(jìn)行的分析實(shí)驗(yàn)，以證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。

4.實(shí)驗(yàn)室間方法確認(rèn)Interlaboratory MethodValidation

在兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間實(shí)施的方法確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室依照預(yù)定條件用相同方法對(duì)相同樣品的測(cè)定，以證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。

5.定性方法Qualitative Method

根據(jù)物質(zhì)的化學(xué)、生物或物理性質(zhì)對(duì)其進(jìn)行鑒定的分析方法。

6.定量方法Quantitative Method

測(cè)定被分析物的質(zhì)量或質(zhì)量分?jǐn)?shù)的分析方法，可用適當(dāng)單位的數(shù)值表示。

1.方法確認(rèn)Method Validation

實(shí)驗(yàn)室通過試驗(yàn)，提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。

注：方法確認(rèn)應(yīng)當(dāng)建立方法的性能特性和使用的限制條件，并識(shí)別影響方法性能的因素及影響程度，確定方法所適用的基體，以及方法的正確度和精密度。(ISO/IEC指南99：2007，2.45)

2.方法驗(yàn)證Method Verification

實(shí)驗(yàn)室通過核查，提供客觀有效證據(jù)證明滿足方法規(guī)定的要求。

(ISO/IEC指南99：2007，2.44)

3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)方法確認(rèn)In-house Method Validation

在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，在合理的時(shí)間間隔內(nèi)，用一種方法在預(yù)定條件下對(duì)相同或不同測(cè)試樣品進(jìn)行的分析實(shí)驗(yàn)，以證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。

4.實(shí)驗(yàn)室間方法確認(rèn)Interlaboratory MethodValidation

在兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間實(shí)施的方法確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室依照預(yù)定條件用相同方法對(duì)相同樣品的測(cè)定，以證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。

5.定性方法Qualitative Method

根據(jù)物質(zhì)的化學(xué)、生物或物理性質(zhì)對(duì)其進(jìn)行鑒定的分析方法。

6.定量方法Quantitative Method

測(cè)定被分析物的質(zhì)量或質(zhì)量分?jǐn)?shù)的分析方法，可用適當(dāng)單位的數(shù)值表示。