做方法確認(rèn)，你必須知道相關(guān)概念5（中英文）

  在實(shí)踐中，日常檢測(cè)使用的分析方法的適用性通常是通過(guò)方法確認(rèn)研究加以評(píng)價(jià)的。下面給大家列舉出和方法確認(rèn)相關(guān)的一些概念，方便大家理解。并附上英文對(duì)照。

26.正確度 Trueness

無(wú)窮多次重復(fù)測(cè)量所得測(cè)得的量值的平均值與一個(gè)參考量值間的一致程度。

（ISO/IEC指南99：2007，2.14）

27.偏倚 bias

系統(tǒng)測(cè)量誤差的估計(jì)值。（ISO/IEC指南99：2007，2.18）

28.標(biāo)準(zhǔn)添加Standard Addition

按照同一個(gè)方法實(shí)施檢測(cè)時(shí)，將測(cè)試樣品分成兩個(gè)或更多部分。一部分進(jìn)行常規(guī)分析，其它部分在分析前加入已知量的標(biāo)準(zhǔn)分析物。加入的標(biāo)準(zhǔn)分析物的量應(yīng)是樣品中分析物估計(jì)含量的2～5倍，也可以是按照方法定量限、容許限等推算的標(biāo)準(zhǔn)分析物的量。標(biāo)準(zhǔn)添加可用于衡量方法回收率可能受測(cè)定樣品中分析物的含量和基質(zhì)等因素影響，也可用于評(píng)估在定量限、容許限等水平上的正確度。

29.回收率Recovery

將已知濃度的分析物加到樣品中，按照預(yù)定的分析方法進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)得的實(shí)際濃度減去原先未添加分析物時(shí)樣品的測(cè)定濃度，并除以所添加濃度的百分率。

注1：在沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下，回收率可用于方法確認(rèn)過(guò)程。

注2：定義中的添加濃度為添加物在樣品中的計(jì)算濃度。

30.準(zhǔn)確度 Accuracy

被測(cè)量的測(cè)得的量值與其真值間的一致程度。

注1：概念“測(cè)量準(zhǔn)確度”不是一個(gè)量，也不給出量的數(shù)值。當(dāng)測(cè)量給出較小的測(cè)量誤差時(shí)，該測(cè)量更準(zhǔn)確。

注2：術(shù)語(yǔ)“測(cè)量準(zhǔn)確度”不應(yīng)用于表示“測(cè)量正確度”，“測(cè)量精密度”不應(yīng)用于表示“測(cè)量準(zhǔn)確度”，盡管測(cè)量準(zhǔn)確度與這兩個(gè)概念有關(guān)。

注3：測(cè)量準(zhǔn)確度有時(shí)被理解為賦予被測(cè)量的測(cè)得的量值之間的一致程度。

（ISO/IEC指南99：2007，2.13）

31.穩(wěn)健度Ruggedness

實(shí)驗(yàn)條件變化對(duì)分析方法的影響程度。這些條件在方法中規(guī)定，或根據(jù)規(guī)定稍加改動(dòng)，包括樣品種類、基質(zhì)、保存條件、環(huán)境或樣品制備條件等。所有在實(shí)踐中可能影響分析結(jié)果的實(shí)驗(yàn)條件（例如，試劑穩(wěn)定性、樣品組成、pH、溫度等）的任何變化都應(yīng)當(dāng)指明。