這才是儀器設(shè)備的期間核查的“全貌“

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檢測機(jī)構(gòu)為完成大量的檢驗(yàn)任務(wù)，往往要配置各種儀器設(shè)備。為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，儀器設(shè)備的可信度至關(guān)重要。檢測機(jī)構(gòu)除了通過控制采購、校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)保證儀器設(shè)備的可靠性之外，期間核查也是一個重要的方法，同時它是標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)規(guī)定，也是國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證所要求的質(zhì)量管理的一種方式，應(yīng)納入日常工作，并應(yīng)有明確的規(guī)定

一、實(shí)驗(yàn)室哪些儀器設(shè)備需要做期間核查

儀器設(shè)備是否需進(jìn)行期間核查，應(yīng)根據(jù)在實(shí)際 情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴(yán)重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素，合理確定是否需進(jìn)行期間核查。 通常從以下幾方面來考慮：

1、設(shè)備的穩(wěn)定性：對不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備， 應(yīng)進(jìn)行期間核查。

2、設(shè)備的使用狀況和頻次：對使用頻繁的儀器設(shè)備;經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備;使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備，故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備;使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查。

3、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)分析：根據(jù)對歷年來校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的變化情況的分析，來判斷是否應(yīng)進(jìn)行期間核查。 那么哪些設(shè)備可不進(jìn)行期間核查呢?一般對穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且 每次實(shí)驗(yàn)前均進(jìn)行自校的設(shè)備，化學(xué)分析儀器每次帶標(biāo)樣做，可不考慮進(jìn)行期間核查。

不同實(shí)驗(yàn)室的測量設(shè)備期間核查要求是不盡相同的。按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)必須對其計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，對其他測量設(shè)備以及檢測實(shí)驗(yàn)室的一般測量設(shè)備，需要進(jìn)行期間核查的有使用頻次高的，使用環(huán)境惡劣的，對檢測結(jié)果有重大影響的，移動使用的，漂移較大、穩(wěn)定性較差的，用于現(xiàn)場檢測的，曾經(jīng)過載或懷疑有質(zhì)量問題的。二、期間核查的方法來源

期間核查并不是一次再校準(zhǔn)，但校準(zhǔn)的某些方法可用于期間核查，具體方法來源一般有以下幾種:

1、檢測標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了核查方法。許多標(biāo)準(zhǔn)方法已經(jīng)詳細(xì)規(guī)定了校準(zhǔn)等方法和要求，可以直 接作為期間 核查的方法。

2、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)規(guī)程，儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)規(guī)程往往詳細(xì)規(guī)定了整個檢定過程，期間 ，核查可以采用其中的需要核查部分。如果沒有該類儀器 ，設(shè)備的檢定規(guī)程，還可以參照類似儀器檢定規(guī)程。

3、儀器設(shè)備使用說明書或供應(yīng)商提供的方法。

一般，電器檢測實(shí)驗(yàn)室可將儀器設(shè)備大致分類如下：時間類(如計(jì)數(shù)器)、溫度記錄類(如多點(diǎn)測溫儀)、電參數(shù)類(如功率表、萬用表) 、電氣安全類(如接地電阻儀、耐壓儀)、力學(xué)檢測類(如拉力計(jì)、扭力扳手)和稱量類(如電子秤) 每類設(shè)備由于功能相近，核查方法往往也相近，其作業(yè)指導(dǎo)書無異于給出了一個總體原則，具體到每一個儀器設(shè)備的核查方法可以據(jù)此細(xì)化。

三、期間核查的方法

期間核查的方法有多種，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室及其檢定、校準(zhǔn)、檢測樣品的特點(diǎn)，從測量設(shè)備的特性以及經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮。

首先要有一個核查標(biāo)準(zhǔn)，用以對測量設(shè)備進(jìn)行期間核查核查標(biāo)準(zhǔn)的性能必須穩(wěn)定，它可以是上一等級、下一等級或同等級計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可以是準(zhǔn)確度等級更高或較低的同類測量設(shè)備、實(shí)物樣品等。

1、傳遞測量法

當(dāng)對計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時，如果實(shí)驗(yàn)室內(nèi)具備高一等級的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，則可方便地用其對被核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的功能和范圍進(jìn)行檢查，當(dāng)結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標(biāo)時，可認(rèn)為核查通過。

當(dāng)對其他測量設(shè)備進(jìn)行核查時，如果實(shí)驗(yàn)室具備更高準(zhǔn)確度等級的同類測量設(shè)備或可以測量同類參數(shù)的設(shè)備，當(dāng)這類設(shè)備的測量不確定度不超過被核查設(shè)備不確定度的1/3時，則可以用其對被核查設(shè)備進(jìn)行檢查，當(dāng)結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標(biāo)時，認(rèn)為核查通過。

當(dāng)測量設(shè)備屬于標(biāo)準(zhǔn)信號源時，也可以采用此方法。

例如：可以通過不確定度為0.1℃的溫度計(jì)核查不確定度為0.2℃的溫度計(jì)。

2、多臺套設(shè)備比對法

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有高一等級的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他測量設(shè)備，但具有多臺套同類的具有相同準(zhǔn)確度等級的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或測量設(shè)備時，可以采用這一方法。

3、兩臺套設(shè)備比對法

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室只有兩臺(套)同類測量設(shè)備時，可用它們對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量，若這兩臺(套)設(shè)備是溯源到同一計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它們之間具有相關(guān)性，在評定不確定度時應(yīng)予考慮。

當(dāng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查時，也可用此法。這時標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為被核查的測量設(shè)備，選取性能穩(wěn)定、具有滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值分辨力的測量設(shè)備作為核查標(biāo)準(zhǔn)，分別用兩個同類的、性能指標(biāo)相同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量，得到兩個結(jié)果，按上述判別準(zhǔn)則進(jìn)行判定。由于被核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類型相同、技術(shù)指標(biāo)相同，因此兩次測量具有相同的不確定度。

4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室具有被核查設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為核查標(biāo)準(zhǔn)。

用于期間核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源至SI，或是在有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),當(dāng)無標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可用已經(jīng)過定值的標(biāo)準(zhǔn)溶液對測量設(shè)備進(jìn)行核查。如pH計(jì)、離子計(jì)、電導(dǎo)儀等可用定值溶液進(jìn)行核查。

5、留樣再測法

留樣再測法又可稱作穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)法、重復(fù)測量法。當(dāng)測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)得到其性能數(shù)據(jù)后，立即用其對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量，把得到的測量值y1作為參考值。這時的核查標(biāo)準(zhǔn)可以是測量設(shè)備，也可以是實(shí)物樣品。然后在規(guī)定條件下保存好該核查標(biāo)準(zhǔn)，并盡可能不作為他用。

6、 實(shí)物樣件檢查法

某些測量設(shè)備是用于測量限值的，當(dāng)測量值超過限定值時即自動報(bào)警。對于這類設(shè)備可用本方法進(jìn)行期間核查。首先根據(jù)被核查設(shè)備的工作原理以及被核查參數(shù)的性質(zhì)，設(shè)計(jì)、制作或購買相應(yīng)的實(shí)物樣件。然后設(shè)定該參數(shù)的限定值，將實(shí)物樣件施加于測量設(shè)備上，操作設(shè)備并調(diào)節(jié)到規(guī)定的輸出量，觀察測量設(shè)備是否具有相應(yīng)的響應(yīng)。

7、 自帶標(biāo)樣核查法

有些測量設(shè)備自帶標(biāo)準(zhǔn)樣塊，有的還帶有自動校準(zhǔn)系統(tǒng)，這時可將標(biāo)準(zhǔn)樣塊作為核查標(biāo)準(zhǔn)，按照制造商提供的方法進(jìn)行核查。例如，電子天平往往自帶一個標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼、金屬超聲波測厚儀自帶標(biāo)準(zhǔn)金屬底板，可將標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼、標(biāo)準(zhǔn)金屬底板作為核查標(biāo)準(zhǔn)，按照設(shè)備說明書上規(guī)定的方法進(jìn)行核查 ，另外像網(wǎng)絡(luò)線纜認(rèn)證測試儀開機(jī)就會自動校準(zhǔn)。

8、 直接測量法

當(dāng)測量設(shè)備屬于標(biāo)準(zhǔn)信號源時，若實(shí)驗(yàn)室具備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，可直接用傳遞測量法;若不具備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，則可使用本方法。

首先確定需要核查的功能以及測量點(diǎn)，然后選取具有相應(yīng)功能的測量設(shè)備作核查標(biāo)準(zhǔn)，在相應(yīng)測量點(diǎn)上對核查標(biāo)準(zhǔn)的性能進(jìn)行校準(zhǔn)，得到相應(yīng)的修正值，再用核查標(biāo)準(zhǔn)來測量被核查設(shè)備的性能，對核查結(jié)果進(jìn)行修正后，觀察是否符合其相應(yīng)的技術(shù)要求。

9、 實(shí)驗(yàn)室間比對法

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室條件無法滿足以上方法時，可用實(shí)驗(yàn)室間比對法來進(jìn)行核查。

當(dāng)確定被核查設(shè)備所在實(shí)驗(yàn)室為比對的主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室時;

當(dāng)沒有確定主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室時;

當(dāng)參加比對實(shí)驗(yàn)室的測量設(shè)備均溯源到同一校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的同一計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)時，在評定不確定度時應(yīng)考慮相關(guān)性的影響。

10、方法比對法

可以采用不同的方法對測量設(shè)備進(jìn)行核查。當(dāng)利用同一臺被核查測量設(shè)備對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量時，當(dāng)兩種方法的兩次測量是在不同測量設(shè)備上進(jìn)行的。

四、核查結(jié)果處理及核查頻次

1、當(dāng)通過期間核查發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備性能超出預(yù)期使用要求時，首先，應(yīng)立即停止使用并進(jìn)行維修，在重新檢定或校準(zhǔn)表明其性能滿足要求后方可投入使用;其次，應(yīng)立即采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧?，對上次核查后開展的檢定、校準(zhǔn)、檢測工作進(jìn)行追溯，以盡可能減少和降低設(shè)備失準(zhǔn)而造成的風(fēng)險。

2、檢定、校準(zhǔn)、檢測工作的追溯是需要成本的，同時設(shè)備失準(zhǔn)會給實(shí)驗(yàn)室和顧客帶來風(fēng)險，從而損害實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從自身資源、技術(shù)能力、測量設(shè)備的重要程度，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險等因素，綜合考慮期間核查的頻次。實(shí)際上它并不是一成不變的。

五、期間核查的實(shí)施

1、編制有關(guān)程序性文件，明確期間核查工作的職責(zé)分工、工作流程及要求，并明確期間核查不符合結(jié)果的處理。

2、編制年度的期間核查計(jì)劃，期間核查計(jì)劃應(yīng)該包括儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、編號、期間核查的日期或頻次、檢查方法依據(jù)來源、執(zhí)行人等。

3、期間核查應(yīng)有記錄，可編制《儀器設(shè)備期間核查記錄表》，包括儀器設(shè)備名稱和編號、核查所用儀器設(shè)備的名稱和編號、核查環(huán)境條件、核查方式描述、核查數(shù)據(jù)記錄和綜合結(jié)論、核查人員及核查日期。

六、檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)施期間核查的步驟

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行 期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工，如何確定需要實(shí)施期間核查的儀器設(shè)備;核查工作流程;核查結(jié)果的處理;出現(xiàn)核查結(jié)果異常或發(fā)現(xiàn)有失控趨勢時的處理程序等。

2、針對每一臺或類檢測儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標(biāo) 準(zhǔn);核查參數(shù);具體的核查操作步驟、 測量點(diǎn)、測量次數(shù);核查記錄的要求;核查的時間間隔要求;核查數(shù) 據(jù)的分析判定原則;發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施以及核查時的其他要求等。

3、每年應(yīng)根據(jù)識別出的需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計(jì)劃，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。年度期間核查計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時間要求、實(shí)施核查人員、核查方式等。

4、核查時的注意事項(xiàng)：因?yàn)橐私鈨x器的變化情況， 核查時必須注意保持所有實(shí)驗(yàn)條件的復(fù)現(xiàn)，應(yīng)排除其他因素的影響?如人員、環(huán)境等，同時重復(fù)測量次數(shù)應(yīng)充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。

5、及時做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。

通過實(shí)施對檢測儀器設(shè)備的期間核查，可以及 時判斷儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和異常， 起到防范于未然，減少損失的作用，是實(shí)驗(yàn)室采取預(yù)防措施，提高 檢測工作可靠性的手段之一。當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)量值失準(zhǔn)或異常，實(shí)驗(yàn)可以采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ?措施，盡可能減少和降低由于儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險，有效地維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益。